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Biologische Aktivität von Fondaparinux

Chemische und physikalische Eigenschaften von Fondaparinux

Fondaparinux ist ein neuartiges Antithrombotikum, das von der FDA nach Heparin und niedermolekularem Heparin zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener arteriovenöser Thrombosen zugelassen wurde.

Indikationen: Fondaparinux wird zur Vorbeugung einer venösen Thromboembolie bei Patienten angewendet, die sich einer größeren orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen unterziehen, beispielsweise einer Hüftfraktur, einer größeren Knieoperation oder einem Hüftgelenkersatz.Es wird zur Behandlung von Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt eingesetzt, die sich ohne Indikation einer dringenden (<120 Minuten) invasiven Behandlung (PCI) unterziehen.Es wird zur Behandlung von Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt eingesetzt, die eine Thrombolyse anwenden oder zunächst keine anderen Formen der Reperfusionstherapie erhalten.

1）Glaxos kontinuierliche Marktförderung wird es in die zentrale Medikamentenposition im weiteren klinischen Weg des Gesundheitsministeriums, der Preisreform der Nationalen Entwicklungs- und Reformkommission und der Krankenversicherung des Ministeriums für Volksversicherung bringen.

A、Das Produkt ist noch nicht in der staatlichen Krankenversicherung enthalten.Im Jahr 2010 ist die Anpassung der Krankenversicherung gerade in die lokale Krankenversicherung von 16 Provinzen eingetreten.Der Verkauf befindet sich in der Anfangsphase und wird nach und nach den Markt für niedermolekulares Heparin ersetzen;Krankenversicherungsprovinzen: Shaanxi, Shanxi, Innere Mongolei, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Peking.

B、Die Anzeichen nehmen immer noch zu.GSK hat derzeit 3 ​​Indikationen in der Klinik.Beispielsweise sind die Indikationen für Stents ausschließlich zugelassen.Andere Heparine sind nicht verfügbar.Die klinische Anwendung von Stents nimmt jedes Jahr um 30 % zu.Mit der Zulassung neuer Indikationen werden die Umsätze steigen.Theoretisch können alle Krankheiten, die mit Produkten der Heparin-Serie behandelt werden, mit diesem Produkt behandelt werden.

C、Preisvorteil: Der Mindestpreis dieses Produkts auf dem US-Markt beträgt jeweils 132 US-Dollar, in China beträgt er 168 Yuan, der Inlandspreis wird nicht sinken.Wenn Sie exportieren, ist der internationale Markt weitläufig.

2) Die technische Hürde ist hoch, der Rohstoff wird in 75 Schritten synthetisiert und das Patent ist seit 5 Jahren abgelaufen (Artikel im Jahr 2014).Es wurde nicht von anderen Herstellern freigegeben.Die Synthese ist äußerst schwierig.Dies wird nicht in weniger als 10 Jahren geschehen.Der Zyklus ist lang, schwierig und investitionsintensiv.hoch.Es gibt nur wenige inländische Wettbewerber und ausländische Wettbewerber haben hohe Rohstoffkosten.Unser Ziel ist es, die Rohstoffkosten kontinuierlich zu senken und Glaxo in der Rohstoffproduktion zu ersetzen.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux wurde 2018 als erste Nachahmung in China zugelassen.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. hat eine jährliche Produktion von 210 kg Fondaparinux-Natrium Advanced Intermediate N3, die 2018 eingereicht wird.

Fondaparinux wurde ursprünglich von MYLAN IRELAND entwickelt.Derzeit Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

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