Das über 9 Milliarden US-Dollar teure Starmedikament Qilu ist das erste inländische Produkt, dessen Produktion gemeldet wurde.

1.Das über 9 Milliarden US-Dollar teure Starmedikament Qilu ist das erste inländische Produkt, dessen Produktion gemeldet wurde.Qilu Pharma erhielt die Zustimmung des CDE für den Zulassungsantrag der intraokularen Injektionslösung Aflibercept, der in der neuen Arzneimittelkategorie 3.3 eingereicht wurde. Dabei handelt es sich um die erste gemeldete Produktion eines biologisch ähnlichen Arzneimittels Aflibercept in China.

2.Am 11. Mai wurde der von Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. eingereichte Antrag auf Listung der zerstäubten Inhalationslösung Levosalbuterolhydrochlorid mit der Generikakategorie 3 vom CDE angenommen.Levosalbuterol ist ein häufig verwendeter β2-Rezeptor-Agonist.Den Daten von Intranet zufolge beliefen sich die Verkäufe von terminaler L-Salbutamol-Hydrochlorid-Aerosol-Inhalationslösung in öffentlichen medizinischen Einrichtungen in China im Jahr 2021 auf etwa 200 Millionen Yuan, was einer Steigerung von mehr als 3209 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

3.Die Enoxaparin-Natrium-Injektion leitete das fünfte bewertete Unternehmen ein.Der bevorstehende zentralisierte Einkauf hat die Akteure im Heparinbereich unruhig gemacht.Den Daten von Intranet zufolge überstiegen die Verkäufe von terminalem Heparin und Heparinpräparaten mit niedrigem Molekulargewicht in chinesischen öffentlichen medizinischen Einrichtungen im Jahr 2021 12 Milliarden Yuan, was einer Steigerung von 12,98 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.Unter den Top-10-Produkten war Enoxaparin-Natrium-Injektion weiterhin führend, und der Umsatz von 9 Produkten stieg deutlich an.Unter den fünf Unternehmen zur Integration von Heparin-API-Präparaten führten Heprui, Jianyou Shares und Changshan Pharmaceuticals im Jahr 2021 den Umsatz des Heparin-Geschäfts an und bildeten eine dreigliedrige Situation.

4.Die Eröffnungszeremonie des Drogenimporthafens Zhongshan und die erste Charge der Zollabfertigung für Drogenimporte fanden am Sinotrans Wharf des Hafens Zhongshan in der Zhongshan Torch Development Zone in der Provinz Guangdong statt.Die erste Charge von „Cefotaxim-Natrium“ und „Zhupo-Pulver für Kinder“, die von Guangdong Jincheng Jinsu Pharmaceutical Co., Ltd. und Hong Kong Baohetang Pharmaceutical Co., Ltd. importiert wurden, hat die Zollabfertigung erfolgreich abgeschlossen und ist damit die erste Charge importierter Arzneimittel überhaupt im Hafen abgefertigt.

5.Am 25. Mai reichte Aosaikang erneut den Antrag für die Vermarktung neuer Arzneimittel der Klasse 2.2 von Dextrolanzoprazol zur Injektion ein.Takeda Pharma bietet nur eine orale Zubereitung von Dextrolanzolanzol an.Im Jahr 2021 wurden weltweit mehr als 50,7 Milliarden Yen (etwa 400 Millionen US-Dollar) verkauft.Derzeit gibt es keine Import- oder Inlandszulassung für verwandte Produkte dieser Sorte auf dem heimischen Markt.

6.Am 25. Mai reichte Zhejiang Puli Pharmaceutical Co., Ltd. den klinischen Antrag für ein neues Medikament der Klasse 2.2 aus Memantinhydrochlorid-Granulat ein.Memantin ist ein meistverkauftes Anti-Demenz-Medikament für das Nervensystem.Derzeit sind Kapseln, Tabletten und orale Flüssigpräparate auf dem Markt, und es wurde kein Granulat für die Listung oder den Import zugelassen.Puli ist das erste Unternehmen, das die klinische Anwendung von Granulat beantragt hat.

7.Am 27. Mai reichte Shandong New Era Pharmaceutical Co., Ltd. den Zulassungsantrag für vier Arten von Nachahmungen von Etoxaban-Toluolsulfonat-Tabletten ein.Derzeit gibt es kein inländisches Generikum dieses Produkts auf dem Markt.Hainan Xiansheng Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. und Nanjing Hailing Pharmaceutical Co., Ltd. der Yangzijiang Pharmaceutical Group haben die Produktion beantragt, die derzeit geprüft und genehmigt wird, sowie den Streit um das erste Generikum Drogen werden immer heftiger.Edoxaban ist ein selektiver Faktor-Xa-Inhibitor, der vom ersten Sankyo entwickelt wurde.Es wurde erstmals 2011 in Japan für venöse Thromboembolien zugelassen, danach wurden eine Reihe neuer Indikationen zugelassen.Im Jahr 2021 erreichte der weltweite Umsatz 189,4 Milliarden Yen (ca. 1,5 Milliarden US-Dollar).

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